总局关于9批次中药饮片不合格的通告（2017年第137号）
2017年08月18日 发布
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为亳州市沪谯药业有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志（制远志）不合格。不合格项目为黄曲霉毒素（详见附件）。
二、对上述不合格中药饮片，相关省（市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省（市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果，并及时报告相关情况。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（市）食品药品监督管理局提出，由当地省（市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件：9批次不合格中药饮片名单
食品药品监管总局
2017年8月17日
附件
9批次不合格中药饮片名单
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验 机构 |
远志 |
亳州市沪谯药业有限公司 |
1612290243 |
上海美优制药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查]（黄曲霉毒素） |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
安徽省亳州市中药饮片厂 |
20161225 |
通化宁式骨科医院 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
161101 |
海南富春医药有限公司 |
湖北远志药业股份有限公司 |
20161101 |
湖北中融达医药有限公司 |
海南寿南山参业有限公司 |
1701101 |
琼海市人民医院 |
四川千方中药饮片有限公司 |
16110259 |
海南健甫药业有限公司 |
远志（制远志） |
北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 |
601192980 |
北京市顺义医药药材公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查]（黄曲霉毒素） |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
河南聚仁中药饮片有限公司 |
16110601 |
福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司 |
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司 |
201609001 |
大连西岗广誉远中医门诊部 |
